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六安市人民医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

东南大学医学院附属江阴医院

...3号，江阴市人民医院一号楼615室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况原卫生部、国家食品药品监督管理局于2010年1月批准我机构心血管、呼吸、消化...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

内蒙古国际蒙医医院

...量给予高度的评价。‍‍自2013年10月以来，我机构已完成上市后再评价临床试验2项，正在实施的上市后再评价临床试验3项，Ⅲ期药物临床试验1项。开展国家十二五“重大新药创制”科技重大专项1项。

机构 发布于7年前 863 次浏览

吉林省神经精神病医院

...院机关楼5楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 信息来源：由上海佰盛金泽医药科技有限公司邀请，吉林省脑科医院国家药物临床试验机...

机构 发布于7年前 608 次浏览

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，1999年...

机构 发布于9年前 4013 次浏览

空军军医大学唐都医院

...大学唐都医院临床教学楼3楼305室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况我院于2005年获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

无锡市第二人民医院

...中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致性评...

机构 发布于9年前 2010 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... **三、优化药品医疗器械审评审批服务** **9．****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程，建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道，实行优先...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论