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攀枝花市中西医结合医院

...完善项目管理制度和标准操作规程，优化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

江西省赣州市立医院

...内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安...

机构 发布于4年前 857 次浏览

香港大学深圳医院

...大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

南华大学附属第一医院

...华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

惠州市第一人民医院

...临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范...

机构 发布于2年前 891 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家药品监督管理的试验数据现场核查，该药已批准上市，作为世界唯一的长效抗艾滋病新药...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市等等。 严振副局长表示，特别欣喜的看到器械GCP专委会自成立以来的奋发进取和显著成长，并对器械GCP专委会提出两点建议：科学把握新《医疗器械监督管理条例...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量...

机构 发布于9年前 4268 次浏览