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青海大学附属医院

...行政楼3楼（电梯正对面） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 机构概况青海大学附属医院始建于1959年，经过60年的建设和发展，现已成为集医疗、教学、科研、急救、康复、预防、保健等功能于一体的大型综合性三级甲...

机构 发布于7年前 2189 次浏览

上海市同仁医院

...门的指导和视察。目前，主要承担I-III期新药临床试验、上市后再评价（IV期）、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。机构组织结构主要包括机构办公室、中心药房、档案室，人员配备7名，其中机构主任...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

贵州医科大学附属医院

...报告审核签章等工作。从2009年至今，承担的临床试验、上市研究、器械研究共400余项，包括4项国际多中心试验。贵州医科大学附属医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度...

机构 发布于9年前 4698 次浏览

郯城县第一人民医院

...县第一人民医院行政楼二楼东侧 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 郯城县第一人民医院位于山东省最南部临沂市郯城县，县域人口100万。医院始建于1946年，是一所集医疗、教...

机构 发布于9年前 1797 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试...

机构 发布于6年前 2258 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究...

文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究 26866138MCL4001；1.0

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重庆医科大学附属儿童医院

...庆医科大学附属儿童医院药学部 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 重庆医科大学附属儿童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（S...

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大庆市第三医院

...杜路192号大庆市第三医院门诊楼三楼 布南色林（洛珊）上市后评价         2018年末我院成立了组织管理机构，并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、...

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萍乡市人民医院

...、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试验项目，获得申办者、CRO、SMO等合作方的广泛好评。萍乡市人民医院机构及各专业研究人员将秉承严谨的科学...

机构 发布于9年前 2316 次浏览