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深圳市康宁医院

...院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市...

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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院创建于1964年，为全国首批三级甲等中医医...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及...

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成都市第四人民医院

...力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科...

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宁波市第二医院

...多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭...

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惠州市中心人民医院

...号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预...

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武汉爱尔眼科医院

...试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...

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