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药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP

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惠州市中心人民医院

...号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

揭阳市人民医院

...机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip（）揭阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）20...

机构 发布于6年前 2499 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

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粤北人民医院

...路粤北人民医院办公楼8楼 I-Ⅳ期药物临床试验、BE试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院及机构概况粤北人民医院创建于1886年，是韶关市最大的现代化三级甲等综合性医院，也是广东北部集医、...

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海口市人民医院

...美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...律、法规、规章、标准和技术要求； 　　（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人、备案人，并向相应药品监督管理部门报告； 　　（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并按规定报告； 　　（...

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华北石油管理局总医院

...受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...1楼GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏省淮安市第二人民医院又名徐州医科大学附属淮安医院，始建于1892年(清光绪十八年)。经历百年发展，成...

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