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惠州市中心人民医院

...号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预...

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新乡医学院第一附属医院

...临床试验）以及医疗器械和诊断试剂临床试验研究、对已上市的药品进行临床再评价、指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平。2009年2月24日，通过了《国家食品药品监督管理总局》专家验收，于2011年10...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭...

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内蒙古包钢医院

...包钢医院教学公寓10号楼一楼南门 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿...

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温州市中心医院

...器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年...

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武汉爱尔眼科医院

...试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...真正可使体现中医临床优势和临床价值的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实，否则初暖乍寒，又是一个冬夏。  ...

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济南市章丘区人民医院

...正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其...

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