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武汉爱尔眼科医院

...试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院...
机构 发布于7年前 726 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...
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首都医科大学附属北京中医医院

...区 北京市东城区美术馆后街23号 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后药物临床试验、中药保护品种临床、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、机构基本情况 本机构成立于1956年,是北京市唯一市属综合性、现代化三级甲等中...
机构 发布于9年前 2978 次浏览

北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项,并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目...
机构 发布于9年前 1945 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...真正可使体现中医临床优势和临床价值的中药新药被批准上市,还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实,否则初暖乍寒,又是一个冬夏。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/38bcae4aa16d5b0eb2fa24d82baf9f39.jpg) ...
文章 发布于3年前 2157 次浏览 0 次评论

济南市章丘区人民医院

...正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其...
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洛阳市妇幼保健院(河南省第二儿童医院)(原洛阳市妇女儿童医疗保健中心)

...室等,设备设施完善,承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目。目前我院已备案的专业共7个,分别为:生殖健康与不孕症专业、妇科专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、儿童...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院),是南山区人民政府建立的一所三级甲...
机构 发布于6年前 1859 次浏览

山西省肿瘤医院

...件、资料室、可开展II、III期药物临床试验、IV期药物、上市后在评价、真实世界研究、医疗器械临床试验、体外试剂临床试验等研究。机构自资格认定通过后,我机构改善临床试验流程,专注于临床试验质量,至今共承接药物...
机构 发布于9年前 3804 次浏览

内蒙古包钢医院

...路20号 内蒙古包钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定专业九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿...
机构 发布于9年前 2275 次浏览

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