为您找到约 319 条结果，搜索耗时：0.0057秒

药物临床试验：CTR20230635 | 螺内酯片

...生产的螺内酯片（规格100mg）与美国GD SEARLE LLC公司在美国上市的ALDACTONE®片（规格100mg），在健康成年志愿者体内的空腹及餐后生物等效性研究 CRC-C2009

CDE 发布于1年前 0 次浏览

中国人民解放军空军特色医学中心（空军总医院）

...药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验

机构 发布于9年前 1012 次浏览

药物临床试验：CTR20242107 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...答非劣效性和安全性研究。 一项随机、对照、开放性、上市后研究，用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比的免疫应答非劣效性和安全性。 219633

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

... s.c.注射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

云南省第一人民医院

...诊13楼药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年12月通过CFDA的资格认定。机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、...

机构 发布于9年前 3522 次浏览

西安交通大学第一附属医院

...动力学试验、人体生物利用度、Ⅱ- Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、非干预性观察研究、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

机构 发布于9年前 8034 次浏览

西安高新医院

...园玻璃房内 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 机构概况我院于2018年7月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式认定为国家药物临床试验机构（2018年第47号），获得“药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 1792 次浏览

药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...剂量标化研究 随机、双盲、同体双臂皮内注射，同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 LKM-2021-PPD01

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201996 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...评估Ⅰ期临床试验 随机、盲法、单臂皮内注射、同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验 LKM-2020-PPD01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242727 | 替格瑞洛片

... 浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 LWY24023B-CSP

CDE 发布于2周前 0 次浏览