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温州医科大学附属第一医院

...卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助，通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关制度，发展资质专业，来拓宽临床试验和临床研究项目内容，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...嘌呤和环孢素)联合使用。 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 BM-CR-2321WPTN-01P

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内蒙古包钢医院

...项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特殊用药、对储存温度有特殊要求的试验用药在专业科室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心药房...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室，专业科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试...

机构 发布于8年前 1816 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新药品、优质本地药品，不纳入医疗机构药占比的考核范围，且给予其最高不超过实际使用产...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床研究审计体...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...供的资料（申办者营业执照、生产许可证、GMP证或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配，进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信息化管理系统，信息化管理系统能...

机构 发布于10年前 4205 次浏览

大庆市第三医院

...并具有标准化临床检验室可满足开展药物临床试验所需的条件。有相关仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证...

机构 发布于10年前 1228 次浏览

沧州市中心医院

...样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试验科研病历权限；1.2.1.4 制定好项目组质控计划并经PI签字确认。1.2.2 申办者需要完成的工作包括但...

机构 发布于10年前 4460 次浏览