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药物临床试验:CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 2025-BE-TBTLPZ
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药物临床试验:CTR20233444 | 氟康唑胶囊

... 氟康唑胶囊(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CDBOE-YQLC-2023-15
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...风险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验 F202404-ATO
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233884 | 氟康唑胶囊

... 氟康唑胶囊(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23119
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临泉县人民医院

...机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件,对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系,不断优化各项工作流程,加强与伦理委员会办公室...
机构 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-HBSR-2320
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嘉兴市第二医院

...室和机构药房,具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,人员配备完善,参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、...
机构 发布于10年前 1950 次浏览

药物临床试验:CTR20250618 | 苯磺酸左氨氯地平片

...氨氯地平片(2.5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24109
CDE 发布于1月前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量...
机构 发布于6年前 2327 次浏览

药物临床试验:CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

... 苯磺酸氨氯地平片(5mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 AHJM-PBE-BHSA-2116
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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