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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

... 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机...

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晋城大医院

...章后递交至机构。 五、项目启动1.项目启动须具备以下条件：1)取得本中心伦理批件2)通过遗传办审批（如涉及）3)完成协议签署并首笔款到账4)试验用药品、物资到位2.启动会前1-2天召开启动准备会，进行试验流程的模拟、过程...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

潍坊市人民医院

...管员联系（姜俊杰），告知药管员药品数量、体积、储存条件等信息，填写《临床试验用药信息采集（备案）表》，经药管员同意后才可按储存要求运送试验用药品至临床试验药房，由药管员接收。如果申办方对药物管理有特殊...

机构 发布于2周前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6...

机构 发布于3年前 616 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...15-20个工作日，立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公条件 王锐成（机构办副主任） 13199099700 syywrc@163.com 诚接项目的专业：精神病学 **大庆市人民医院（黑龙江）** 李欣欣（机构秘书） 18504591989 dqsrmyygcp@163.c...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运行的组织机构，具有可承担药物警戒委托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件和相应的工作能力，且应...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...临床试验）5申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□ 无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□ 无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7监查...

机构 发布于2周前 0 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...物等效性试验，于2018年10月按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求完成6个医疗器械临床试验专业的备案工作。现可开展医疗器械临床试验的专业有医学检验科、皮肤病专业、肝炎专业、艾滋专业、结核病科、...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...15-20个工作日，立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公条件 王锐成（机构办副主任） 13199099700 syywrc@163.com 诚接项目的专业：精神病学 **大庆市人民医院（黑龙江大庆）** 李欣欣（机构秘书） 18504591989 dqsrmyygcp...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论