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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...物等效性试验，于2018年10月按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》要求完成6个医疗器械临床试验专业的备案工作。现可开展医疗器械临床试验的专业有医学检验科、皮肤病专业、肝炎专业、艾滋专业、结核病科、...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...临床试验）5申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明有□ 无□委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质6申办者给CRO的委托函和CRO资质证明性文件有□ 无□资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件7...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...15-20个工作日，立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公条件 王锐成（机构办副主任） 13199099700 syywrc@163.com 诚接项目的专业：精神病学 **大庆市人民医院（黑龙江大庆）** 李欣欣（机构秘书） 18504591989 dqsrmyygcp...

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郴州市第一人民医院

...后顺序，通过伦理审核并获得书面批准文件的优先，同等条件下采用医院临床试验合同/协议模版者优先。伦理书面批准通过后，临床试验合同/协议才能签署。4. 临床试验合同/协议签署方必须包括申办方，且各方均需签署日期...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...意书（ICF）（注明版本号/日期）13临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究。 （三）控制风险原则。将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益。研究风险与受益比应当合理，尽最大努力使受试者接受...

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秦皇岛市第一医院

...专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完...

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