为您找到约 2,094 条结果，搜索耗时：0.0068秒

郴州市第一人民医院

...后顺序，通过伦理审核并获得书面批准文件的优先，同等条件下采用医院临床试验合同/协议模版者优先。伦理书面批准通过后，临床试验合同/协议才能签署。4. 临床试验合同/协议签署方必须包括申办方，且各方均需签署日期...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...意书（ICF）（注明版本号/日期）13临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究。 （三）控制风险原则。将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益。研究风险与受益比应当合理，尽最大努力使受试者接受...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完...

机构 发布于8年前 3897 次浏览