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郑州大学第五附属医院

...办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

甘肃省人民医院

...供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方实验室...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

玉林市第一人民医院

...同级医院前列，为开展临床诊疗和科教工作创造了良好的条件，提高了医院的核心竞争力。医院重视人才培养和学科建设，近年来不断派出业务骨干到国内外知名医院参加学术会议及进修，培养了一大批技术过硬、医德良好的医...

机构 发布于4年前 1427 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件5中心实验室或第三方实验室...

机构 发布于6天前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

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宜阳县中医院

...办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研...

机构 发布于10年前 860 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...分泌、中医免疫、中医呼吸），具备承担药物临床试验的条件和能力。先后承担并完成了各类新药临床试验项目200余项，与国内36个中药新药临床研究基地进行通力合作，先后为成都康弘制药有限公司、重庆太极集团、天津天士...

机构 发布于10年前 4876 次浏览