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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...善硬件设施和信息化建设，为临床试验的开展提供更好的条件和保障。同时，我们将积极探索创新临床试验的管理模式和方法，为推动医学科学的发展和进步做出更大的贡献。

机构 发布于7年前 1566 次浏览

新余市人民医院

...本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

温岭市第一人民医院

...（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以超出产品已批准的适用范围开展干预性研究。 （一）在临床研究管理体系完备的三级甲等医院开展。 （二） 针对严重危害人的生命健康且目前无确切有...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研...

机构 发布于4周前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方实验室...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

玉林市第一人民医院

...同级医院前列，为开展临床诊疗和科教工作创造了良好的条件，提高了医院的核心竞争力。医院重视人才培养和学科建设，近年来不断派出业务骨干到国内外知名医院参加学术会议及进修，培养了一大批技术过硬、医德良好的医...

机构 发布于5年前 1432 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研...

文章 发布于3年前 5149 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件5中心实验室或第三方实验室...

机构 发布于7年前 1496 次浏览