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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审查互...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…...

文章 发布于3年前 9113 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于10年前 3635 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...sp;  医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900017）。现备案的药物临床试验专业包括消化内科、耳鼻咽喉科、...

机构 发布于8年前 3326 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通...

机构 发布于4年前 829 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远程监查系统提高监查效率，满足疫情期间申办方需求。提高服务质量机构办不断加强服务意识及提高服务质量。工作流程顺畅，工作...

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枣庄市立医院

...审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室...

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兰州大学第一医院

...监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理，医疗器械临床试验必须在备案的临床试验机构进行。医院根据上述公告及2016年3月颁...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...善硬件设施和信息化建设，为临床试验的开展提供更好的条件和保障。同时，我们将积极探索创新临床试验的管理模式和方法，为推动医学科学的发展和进步做出更大的贡献。

机构 发布于7年前 1590 次浏览