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丹阳市人民医院

...接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

机构 发布于4年前 398 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于10年前 3530 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通...

机构 发布于3年前 790 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远程监查系统提高监查效率，满足疫情期间申办方需求。提高服务质量机构办不断加强服务意识及提高服务质量。工作流程顺畅，工作...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

枣庄市立医院

...审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方试验室...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

兰州大学第一医院

...监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理，医疗器械临床试验必须在备案的临床试验机构进行。医院根据上述公告及2016年3月颁...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...善硬件设施和信息化建设，为临床试验的开展提供更好的条件和保障。同时，我们将积极探索创新临床试验的管理模式和方法，为推动医学科学的发展和进步做出更大的贡献。

机构 发布于6年前 1504 次浏览

新余市人民医院

...本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

温岭市第一人民医院

...（以下简称GMP），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以超出产品已批准的适用范围开展干预性研究。 （一）在临床研究管理体系完备的三级甲等医院开展。 （二） 针对严重危害人的生命健康且目前无确切有...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论