为您找到约 2,094 条结果，搜索耗时：0.0075秒

重庆医科大学附属第二医院

...业组承担的药物临床试验进行医学伦理的审查。临床检测条件完善，实验室面积600平方米，配备各种专用检测设备，能满足药物临床试验辅助检查的要求。

机构 发布于10年前 5820 次浏览

六安市人民医院

...落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验，并牵头顺利完成国家科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组...

机构 发布于10年前 7058 次浏览

长春肿瘤医院

...的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者是否有足够的时间与精力承接和...

机构 发布于5年前 740 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承...

机构 发布于3周前 0 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确...

机构 发布于5年前 872 次浏览

国药同煤总医院

...还为CRC/CRA设立了专门的办公区域，为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册类试验项目25+，迄今为止，我院参研的项目中已有多个品种获批注册上市，其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**因此，有的医疗机构为了缩短备案周期，会**派专业科室研究者外出进修**获取...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...的管理制度和标准操作规程，具备了开展药物临床试验的条件。红会医院将进一步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体系建设，力求药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

药物临床试验：CTR20241265 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...地平阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 WBYY24042

CDE 发布于11月前 0 次浏览