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大连大学附属中山医院

...进行审核:项目负责人应具有高级职称,具备履行合同的条件和能力。如经过GCP培训,请提供证书。4. 研究者按照“科研项目立项清单”(附件1)向机构项目管理员递交立项文件及《横向科研项目立项申请表》(附件2),由项...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

药物临床试验:CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...伐他汀钙片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014
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药物临床试验:CTR20210463 | 辛伐他汀片

...验 以药代动力学参数为终点指标,空腹和高脂餐后给药条件下,评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片(10mg)与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片(10mg)在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...专业,具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案(械临机构备201800587),拥有重症医学、结核病、传染病、医学检验科、肝病研究所、医学影像科—X线诊断...
机构 发布于10年前 3968 次浏览

药物临床试验:CTR20230855 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...中-尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染:下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起;由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西...
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药物临床试验:CTR20240564 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究 健康志愿者在空腹条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究 SHKB-BE-1002
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药物临床试验:CTR20231770 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂人体生物等效性研究 健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究 SHKB-BE-1001
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...DSM定义的秋冬季节性模式的成人门诊患者中进行。 餐后条件下盐酸安非他酮缓释片300 mg的生物等效性研究 健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC...
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药物临床试验:CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...等效性试验 环孢素软胶囊在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24129
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药物临床试验:CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...唑片(400mg/80mg)在中国健康受试者中随机开放空腹给药条件下单剂量两周期双交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-02;V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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