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药物临床试验：CTR20250329 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂人体生物等效性研究 健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究 2023-BE-AQMS

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药物临床试验：CTR20243124 | 依折麦布辛伐他汀片

...伐他汀片（10mg/20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23065

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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂人体生物等效性研究 健康志愿者在空腹和餐后条件下服用阿奇霉素干混悬剂的生物等效性研究 2023-BE-AQMS

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药物临床试验：CTR20233747 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...西林克拉维酸钾干混悬剂 进行中-尚未招募 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌...

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药物临床试验：CTR20202241 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...2241 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 已完成 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构开展。申办者负责选择、确定体外诊断试剂临床...

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药物临床试验：CTR20211358 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...8 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 主动暂停 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌...

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肇庆市第一人民医院

...验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

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药物临床试验：CTR20181235 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7：1）

...拉维酸钾干混悬剂（7：1） 已完成 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起...

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