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药物临床试验：CTR20243114 | 盐酸达泊西汀片

...潜伏时间（IELT）小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（4）射...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...文书的书写，需要由PI授权的临床医生签名确认。6.试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录的SOP》；如判断为SAE，按照《药物临床试验“SAE报告”的SOP》及时上报，并同时报告机构SAE专员。六、质量管...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

药物临床试验：CTR20202490 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究试验预试验 ...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222497 | 盐酸达泊西汀片

...精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 射精...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...间（IELT）短于2分钟；和 2）阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4）射...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233268 | 盐酸达泊西汀片

...内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233268 | 盐酸达泊西汀片

...内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211010 | 非诺贝特胶囊

...固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠...

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药物临床试验：CTR20212239 | 非诺贝特胶囊

...固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181166 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...和维持。 （2）成人和1个月以上儿童的诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。 （3）16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究 丙泊...

CDE 发布于4年前 0 次浏览