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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

机构 发布于6年前 1174 次浏览

成都市郫都区人民医院

...体水平。目前共有110余人次获得GCP培训证书。经国家药品监督管理局审核，我院于2019年10月16日正式具备药物临床试验资格。医院共有4个专业通过临床试验机构认定，分别为心血管、内分泌、肿瘤、神经内科。

机构 发布于4年前 871 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在机构建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控...

机构 发布于3年前 598 次浏览

黄冈市中心医院

...心医院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

河北中石油中心医院

...交立项材料1、临床试验申请审批表（附件1）2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件；3、试验用药物的检验报告；4、研究者手册等；5、试验用药品说明书6、研究者简历（附件2）及GCP证书7、申办方资质证明材料8、CRO...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物...

机构 发布于9年前 1575 次浏览

苏州市中医医院

...伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险合同12、其他http://58.210.212.22:8091/TypeClass.asp?ClassID=4384243170

机构 发布于9年前 1105 次浏览

海南省肿瘤医院

...核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预案6项...

机构 发布于4年前 1552 次浏览