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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

嘉兴市第二医院

...技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

广西中医药大学第一附属医院

...部临床药理基地。1999年10月基地由卫生部归口到国家药品监督管理局管理并更名为国家药品临床研究基地。2006年4月经国家复审，重新定名为国家药物临床试验机构，并新增专业5个。2010年5月再次通过国家药监局复核检查，目前...

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南方医科大学皮肤病医院

...主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首批美...

机构 发布于4年前 1962 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...软硬件建设符合GCP工作要求，2017年12月获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书，共有五个专业通过资格认定：消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准备中，拟于9月底完成。现机构工作人...

机构 发布于6年前 1314 次浏览

曲靖市中医医院

...专业5个专业备案。2022年4月24日至25日，通过云南省药品监督管理局检查组对医院新备案临床试验机构进行的首次监督检查。药物临床试验机构在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的...

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新疆医科大学第二附属医院

...员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名，由党委书记、院长担任...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办...

机构 发布于9年前 4565 次浏览