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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf2...

文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...3月23日完成机构备案，2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查，备案专业2个。备案专业：肿瘤科专业，心血管内科专业。2023年5月，备案专业5个。备案专业：消化内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、神经内科、康复医学...

机构 发布于3年前 859 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神...

机构 发布于1年前 159 次浏览

中山大学附属第三医院

...同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

广州爱尔眼科医院

...负责全院药物及医疗器械临床试验的组织、协调、实施、监督工作。广州爱尔眼科医院，前身为陈耀真-毛文书眼科纪念诊所，成立于1992年，2008年被中国IPO上市眼科连锁机构——爱尔眼科医院集团并购，正式更名为广州爱尔眼科...

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六安市人民医院

...床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP...

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杭州市中医院（浙江中医药大学附属广兴医院）

...医院）药物临床试验机构于2005年12月29日获国家食品药品监督管理总局资格认定，于2012年07月、2017年05月顺利通过国家复核检查。目前机构拥有药物临床试验专业分别为中医肾病、中医妇科、中医儿科、中医心血管专业；医疗器...

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皖北煤电集团总医院

...确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设...

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青岛市妇女儿童医院

...临床试验机构成立于2018年3月，于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查，本机构被认定专业有：小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿血液病、小儿消化、妇科。每个专业组均有充足的研究...

机构 发布于4年前 1025 次浏览