为您找到约 255 条结果，搜索耗时：0.0063秒

上海市宝山区罗店医院

...、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮...

机构 发布于5年前 680 次浏览

南通市肿瘤医院

...众满意的医疗卫生机构”称号，肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院，与美国安德森癌症中心、纽约威彻...

机构 发布于10年前 2025 次浏览

广东省妇幼保健院

...院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科...

机构 发布于5年前 7333 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...7)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任，并...

机构 发布于2年前 532 次浏览

连云港市第一人民医院

...。² 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格认定...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当，下设临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、...

机构 发布于10年前 2787 次浏览