为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0091秒

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...术指导为一体的三级甲等医院，承担着山西省卫生厅医疗质量控制中心儿科质量控制部和产科质量控制部的任务，是山西省妇女、儿童医疗服务和医学教育的中心基地。医院占地面积22107.00㎡，建筑总面积74165.00㎡，其中业务用...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机...

机构 发布于1年前 72 次浏览

眉山心脑血管病医院

...建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中...

机构 发布于1年前 211 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行，成为行业的重要参考资料。机构办公室主任：陈勇川，药学部副主任、副主任药师、药学硕士、副教授，经过多次GCP培训并合...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自202...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...能区，并配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

厦门大学附属中山医院

...责，完善制度建设、加强人员培训，强化流程管理、重视质量管理；把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位；在有关部门和兄弟科室的支持与帮助下，逐步形成“机构、伦理委员会、研究团...

机构 发布于9年前 2672 次浏览