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六安市人民医院

...置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

梧州市工人医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及...

机构 发布于3年前 343 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...求意见稿中明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...景3.机构档案室4.试验药房 申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接...

机构 发布于2年前 630 次浏览

海南省第三人民医院

...行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦理审查的及时性。机构每年均选派研究人员参加国内举...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

西安市第四医院

...按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操作规程6...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

宜宾市第二人民医院

...项目顺利通过国家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，同机构办确定合作意向。1.2、由机构办指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...当要求申请人提供审查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。  2011年，湘雅三所附属医院及相关单位，共同申报并获得国家十二五“重大新药创制”专项新...

机构 发布于9年前 10087 次浏览