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为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0075秒
长治医学院附属和平医院
...历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验
方案
等,建立药物专用文件盒,统一使用蓝色档案盒(75mm背宽)。③电话或现场培训试验用药品管理细节,包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等。④收集中心药...
机构
发布于
6年前
3607 次浏览
福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)
...究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验
方案
及相关SOP,
实施
临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须经PI授权的临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书的书写,需要由PI授权的临床医生签...
机构
发布于
7年前
1418 次浏览
河北医科大学第二医院
...LL@126.COM。5.医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及
方案
修正时,除递交伦理的2套完整资料外,需同时递交所需机构盖章的
方案
(可多份),否则伦理不予接收上会及
方案
修正申请。6.伦理审查通过后,申办者将临床试验...
机构
发布于
9年前
8663 次浏览
九江市中医医院
...评表;4.国家食品药品监督管理局临床试验批件;5.研究
方案
(含
方案
编号,版本号和日期);6.知情同意书(版本号和日期);7.研究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相...
机构
发布于
4年前
1132 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...构办公室提交药物临床研究项目意向,将临床试验批件、
方案
摘要或基本概况及《药物临床试验项目信息简表》发送至机构邮箱gyfyyaowushiyan@126.com。2、机构办公室根据机构在研项目情况,联系临床科室主任(或主要研究者)确定...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
沧州市中心医院
...相应工作的资质,有充足的时间参与试验工作,熟悉试验
方案
。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存,确保科室储存条件符合试验
方案
要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试验科研病历权限;1.2.1.4 ...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
长春肿瘤医院
...同意受理该项药物临床试验:专业组重点评估:1) 根据
方案
判断受试者的受益与风险;2) 试验项目在本院
实施
的可行性;3) 能否保证招募到足够的受试者;4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验;机构办公室重...
机构
发布于
4年前
610 次浏览
中山大学附属第五医院
...至机构(叶老师)审核,经研究者确认签字后定稿,后续
方案
更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更新内容较少可进行传阅,传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集:实验室正常值...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
深圳市龙岗区第三人民医院
...程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验
方案
进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
机构
发布于
2年前
563 次浏览
佛山市妇幼保健院
...人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验
方案
启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、
方案
审核、报送伦理、经费/合同审核、
实施
、质量管理、总结报告...
机构
发布于
5年前
1356 次浏览
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