为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0082秒

吉林国文医院

...邮箱jlgwyygcp@hq.gwmc.cn，汇款回执备注要求为：XXX科室+项目方案编号+XXX费用；3、项目药物请在协议签署后冷链邮寄到吉林省公主岭市国文大街2388号，吉林国文医院分子诊疗中心3楼305中心药房，邢月（电话：13166907112），如项目提...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全。同时也必将以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）主要研究者...

机构 发布于9年前 898 次浏览

曲靖市中医医院

...经费保障和培训体系建设等方面，机构实施三级质控，从方案遵从、数据真实、药品管理规范、不良事件追踪和受试者管理等全方位开展质控工作。机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经...

机构 发布于2年前 223 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...行过程要求1. 首笔经费必须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 启动会应在完成协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...自行制定。如图：(4) 档案盒封面及侧面注明项目名称、方案编号、科室、研究者、申办方及CRO公司。(5) 完成临床试验纸质版材料递交后，临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→临床试验协议审核及签署流程，文...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

温岭市第一人民医院

...但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...床试验许可与条件、伦理审查、知情同意、受试者筛选及方案执行、临床试验数据和文档管理、临床试验数据溯源、试验用药品管理、安全性信息管理、委托研究及其它检查环节。 日常监督检查标准采用表格式设计，设置了...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构...

机构 发布于9年前 3140 次浏览