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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...86d2ed87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q...

文章 发布于3年前 3468 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行） 北京市药品监督管理局 2021年10月25日 附件 **北京市药物临床试验机构分级...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20210725 | 恩曲他滨替诺福韦片

...诺福韦片 进行中-招募完成 HIV 暴露前预防 在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目 在中国推广和实施HIV暴露前预防（PrEP）：武汉和广州高危青少年PrEP示范项目 CO-US-276-5866

CDE 发布于11月前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

广州市红十字会医院

...强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入组，受到申...

机构 发布于9年前 4148 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京胸科医院

...0.75克链霉素治疗肺结核并在全国广泛推广；首次倡导并实施肺结核病人的外科手术治疗；率先开展结核病短程化疗研究；1989年卫生部批准组建WHO结核病研究培训合作中心后，组织并承担了多项结核病控制实施性研究，在全国半...

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药物临床试验：CTR20140115 | 地加瑞克

CTR20140115 | 地加瑞克 已完成 前列腺癌 地加瑞克治疗中国前列腺癌患者的安全性和耐受性试验 比较地加瑞克和戈舍瑞林的有效性和安全性的试验后实施的关于地加瑞克的扩展长期安全性和耐受性试验 000006A

CDE 发布于2年前 0 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...呼吸、小儿血液病、小儿神经病学、小儿内分泌、妇科。实施药物临床试验工作情况2011年12月获得资格以来，不断的有申办方来我院联系临床试验项目，机构严把临床试验项目准入关。机构办公室对申办方提交的试验资料的合法...

机构 发布于9年前 1606 次浏览