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温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验立项评估、审批表》上盖章扫描后邮件回复，并告知项目编号，...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

上饶市人民医院

...公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。到目前为止，上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

沧州市中心医院

...且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

河北中石油中心医院

...目5项，立项审核中3项。 临床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取在会计室单独设立会计科目、单独核算、统一管...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

合肥高新心血管病医院

...区科学大道98号 / 可承接非临床试验审批目录内的医疗器械和IVD临床试验。医院有心脏外科、心内科、介入放射科、普内科、普外科、神经内科、检验科等。

机构 发布于6年前 485 次浏览

萍乡市第二人民医院

...械）研发单位在我院进行新药（医疗器械）临床试验。 1.审批流程合同管理流程：合同审批事宜询问机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理4.药物管理流程:实行中...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4、药物管理流...

机构 发布于3年前 449 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进...

机构 发布于4年前 3539 次浏览