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药物临床试验：CTR20200793 | QL1604注射液

...实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究-Ic期初步疗效拓展研究 QL1604 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究-Ic期初步疗效拓展研究 QL1604-002

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211469 | Rozanolixizumab注射液

...不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症 一项在ITP 研究参加者中评估rozanolixizumab 的长期安全性、耐受性和有效性的III 期研究 一项在持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP) 研究参加者中评估ROZANOLIXIZUMAB 的长期安全...

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药物临床试验：CTR20231552 | marstacimab注射液

... 进行中-招募中 血友病 在伴或不伴抑制物的儿童血友病研究参与者中开展的 Marstacimab 规律性治疗研究 在伴或不伴抑制物的儿童（＜18 岁）重型（凝血因子活性 <1%）血友病A或中重型至重型（凝血因子活性 ≤2%）血友病 B 研究...

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淄博万杰肿瘤医院

...验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. ...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

药物临床试验：CTR20211710 | 注射用卡瑞利珠单抗

...止 晚期肝细胞癌 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的Ⅲ期临床研究 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的随机、对照、开放、国际多中心Ⅲ期临床研究 SHR-1210-III-330

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240982 | Tezepelumab注射液

...患者的治疗。 一项在 5 至 ＜12 岁重度哮喘儿童受试者中研究 Tezepelumab 与安慰剂相比的疗效和安全性的研究。 一项在 5 至 ＜12 岁未受控制的重度哮喘儿童受试者中研究 Tezepelumab 的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行组...

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药物临床试验：CTR20231948 | HL-085胶囊

...囊 进行中-尚未招募 黑色素瘤 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者选择的联合化疗在既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性的开放、随机对照、多中心III期临床研究 评价妥拉美替尼胶囊对比研究者...

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药物临床试验：CTR20241060 | 立他司特滴眼液

...成 干眼（DED）症状和体征的治疗 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究 BT-LTST-ED-I

CDE 发布于2月前 0 次浏览

银川市第一人民医院

...项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2&nbsp...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断...

机构 发布于6年前 4141 次浏览