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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20243246 | 9MW2821

...| 9MW2821 进行中-尚未招募 复发或转移性宫颈癌 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234222 | KC1036片

... 进行中-尚未招募 晚期复发或转移性食管鳞癌 KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究 评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240417 | SAR442168

...行中-尚未招募 多发性硬化 一项在多发性硬化受试者中研究 tolebrutinib 的长期安全性和耐受性的研究 一项在复发性多发性硬化、原发进展型多发性硬化或非复发性继发进展型多发性硬化受试者中研究 tolebrutinib 的长期安全性和...

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药物临床试验：CTR20234222 | KC1036片

...6片 进行中-招募中 晚期复发或转移性食管鳞癌 KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究 评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转...

文章 发布于2年前 2064 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20170307 | 注射用SHR-1210

CTR20170307 | 注射用SHR-1210 已完成 晚期食管癌 SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的III期临床研究 PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 SHR-1210-III-301...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240339 | LV232胶囊

...康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232-02

CDE 发布于5月前 0 次浏览