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药物临床试验：CTR20233436 | SHR-1918 注射液

...稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究 评价多次皮下注射SHR-1918注射液联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高脂血症患者的有效性、安全性研究—...

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药物临床试验：CTR20242979 | BAY 2862789口服溶液

...行中-尚未招募 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用 一项开放性、I 期...

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梧州市工人医院

...，医师397人、护理758人，高级职称310人、中级职称443人，研究生112名，包含博士1名，在读博士3名。近三年，平均年门诊量52万人次、平均年出院量3.5万人次、平均年手术量1.2万台次。开设临床医疗医技科室和亚专科56个，病区59...

机构 发布于3年前 343 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

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药物临床试验：CTR20211254 | AK105注射液

...行中-招募中 经典霍奇金淋巴瘤 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...有职工896人，其中高级职称206人，医学博士、硕士102人，研究生导师14人，各医科大学兼职教授40人。医院拥有享受政府特殊津贴专家1人，省名中医1人，省“333工程”培养对象5人，省“六个一”工程拔尖人才1人，市“521人才工...

机构 发布于4年前 760 次浏览

药物临床试验：CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20211572 | CB-103胶囊

...学和初步疗效的 I/IIA 期、多中心、开放 标签、剂量递增研究及扩展研究 在以 NOTCH 信号通路改变为特征的局部晚期或转移性实体瘤 和血液系统恶性肿瘤成人患者中评估 CB-103 口服给药的安全 性、耐受性、药代动力学和初步疗效...

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药物临床试验：CTR20243064 | 注射用HR20013

...防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研...

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