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药物临床试验：CTR20240339 | LV232胶囊

...康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232-02

CDE 发布于7月前 0 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...”再发力，2021年4月22日，“B村”’联合中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转...

文章 发布于3年前 7669 次浏览 0 次评论

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于3年前 0 人回答

盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

机构 发布于6年前 4664 次浏览

药物临床试验：CTR20170307 | 注射用SHR-1210

CTR20170307 | 注射用SHR-1210 已完成 晚期食管癌 SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的III期临床研究 PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 SHR-1210-III-301...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240339 | LV232胶囊

...康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究 LV232-02

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药物临床试验：CTR20200774 | 注射用SHR-1210

CTR20200774 | 注射用SHR-1210 进行中-招募中 经典型霍奇金淋巴瘤 卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗cHL III期临床研究 卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究 SHR-1210-III-317；V1.0

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药物临床试验：CTR20180515 | Ixekizumab注射剂

...型脊柱关节炎 Ixekizumab治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎研究及长期扩展研究 Ixekizumab（LY2439821）治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者16周有效性和安全性研究及长期扩展研究 I1F-MC-RHCH；2019年6月20日

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药物临床试验：CTR20252522 | BI 1291583 片

... 一项旨在确定 BI 1291583 是否有助于支气管扩张症患者的研究（AIRTIVITY®研究） 一项在支气管扩张症患者中评估BI 1291583 2.5mg每日一次给药最长76周的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（AIRTIVITY®研究...

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药物临床试验：CTR20253320 | Alpha-0261 片

...| Alpha-0261 片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学研究 评价成年健康研究参与者单次口服Alpha-0261片的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对...

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