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延安大学咸阳医院

...保密承诺书(2)关于无GMP证书的说明(3)临床试验主要研究者承诺书(4)临床试验主要研究者利益冲突声明(5)人类遗传资源申报情况说明(6)申办者资料真实性声明(7)无利益冲突声明(8)研究者简历(9)药物临床试验...
机构 发布于6年前 3828 次浏览

药物临床试验:CTR20234024 | 9MW2821

CTR20234024 | 9MW2821 进行中-尚未招募 尿路上皮癌 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期...
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药物临床试验:CTR20234024 | 9MW2821

CTR20234024 | 9MW2821 进行中-尚未招募 尿路上皮癌 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20221699 | Imlunestrant 片

... 片 进行中-招募中 局部晚期或转移性乳腺癌 Imlunestrant、研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于局部晚期乳腺癌患者治疗的3期研究 EMBER-3:一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利...
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药物临床试验:CTR20221699 | Imlunestrant 片

... 片 进行中-招募中 局部晚期或转移性乳腺癌 Imlunestrant、研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利用于局部晚期乳腺癌患者治疗的3期研究 EMBER-3:一项比较Imlunestrant和研究者选择的内分泌治疗和Imlunestrant联合阿贝西利...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220734 | 吉非替尼片

...或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 该适应症主要基于以下研究数据确立:1)大规模随机对照研究(INTEREST)中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛;2)大规模安慰剂对照临床试验(ISEL)预设亚洲亚组的生存优势...
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山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病性病防治研究所、山东省皮肤病医院)

山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病性病防治研究所、山东省皮肤病医院) 212,山东省皮肤病医院,山东皮肤病医院 山东 济南 槐荫区 山东省济南市槐荫区济兖路57号
机构 发布于9年前 1504 次浏览

药物临床试验:CTR20212505 | GSK3228836 注射液

...液 进行中-招募中 慢性乙型肝炎 旨在评价既往Bepirovirsen研究参与者的治疗应答持久性的长期随访研究(B-Sure) 一项在参与既往Bepirovirsen治疗研究并接受有和无核苷(酸)治疗的慢性乙型肝炎参与者中评价治疗应答长期持久性...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242781 | 醋丙甲泼尼龙乳膏

...行性湿疹和多发性湿疹。 醋丙甲泼尼龙乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究。 醋丙甲泼尼龙乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究。 YDCBJ20230607
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