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药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究 26866138MCL4001；1.0

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重庆医科大学附属儿童医院

...庆医科大学附属儿童医院药学部 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 重庆医科大学附属儿童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（S...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

湖州市中心医院

...力学试验；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 ‍‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

内蒙古国际蒙医医院

...量给予高度的评价。‍‍自2013年10月以来，我机构已完成上市后再评价临床试验2项，正在实施的上市后再评价临床试验3项，Ⅲ期药物临床试验1项。开展国家十二五“重大新药创制”科技重大专项1项。

机构 发布于7年前 863 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试...

机构 发布于6年前 2258 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscr...

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空军军医大学唐都医院

...大学唐都医院临床教学楼3楼305室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况我院于2005年获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验机构资格认定...

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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，1999年...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(5) 国内未上市药物需提供：药物检测报告并加盖公司红章(6) 国内未上市但已在国内开展相关临床试验需提供：IND批件或IND通知书IND受理单(7) 国内未上市药物、凡涉及进口药物需提...

机构 发布于9年前 7249 次浏览