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药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

... s.c.注射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

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药物临床试验：CTR20230635 | 螺内酯片

...生产的螺内酯片（规格100mg）与美国GD SEARLE LLC公司在美国上市的ALDACTONE®片（规格100mg），在健康成年志愿者体内的空腹及餐后生物等效性研究 CRC-C2009

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西安交通大学第一附属医院

...动力学试验、人体生物利用度、Ⅱ- Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、非干预性观察研究、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

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西安高新医院

...园玻璃房内 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 机构概况我院于2018年7月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式认定为国家药物临床试验机构（2018年第47号），获得“药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 1792 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...律、法规、规章、标准和技术要求； 　　（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人、备案人，并向相应药品监督管理部门报告； 　　（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并按规定报告； 　　（...

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洛阳市第三人民医院

...5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临...

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大庆市第三医院

...杜路192号大庆市第三医院门诊楼三楼 布南色林（洛珊）上市后评价         2018年末我院成立了组织管理机构，并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、...

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广元市中心医院

...区 广元市利州区井巷子16号 药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目 广元市中心医院药物临床试验机构简介广元市中心医院，始建于1950年，占地面积4.7万余平方米，建筑面积9.5万余平方米，编制床位1400张，是川北地区最...

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药物临床试验：CTR20231118 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠

...E甲磺酸钠在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染受试者中的上市后验证性研究。 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗中国成人碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究。 TQD3519-CS-0...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预...

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