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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...,其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项,参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科...
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深圳市康宁医院

...院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年,是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市...
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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院创建于1964年,为全国首批三级甲等中医医...
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大连大学附属中山医院

...进行科学合理的分析。对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...深圳市第三人民医院行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月,2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构...
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内蒙古包钢医院

...路20号 内蒙古包钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定,认定专业九个,分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿...
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沧州市中心医院

...性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况,制定了完善的临床试验运行与管理体系,对临床试验全过程进行管理,确保各项临床试验高质量...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学合理的分析。 对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...
文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学(原第一军医大学...
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