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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试...

机构 发布于6年前 2484 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限不可控。**...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscr...

文章 发布于3年前 4894 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐（rhTNK-tPA）上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及...

机构 发布于10年前 3399 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科...

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深圳市康宁医院

...院区诊疗中心B座5楼研究所030室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况与优势特色医院始建于1980年，是深圳市唯一一家市属三级甲等精神病专科医院。2007年医院加挂深圳市...

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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院创建于1964年，为全国首批三级甲等中医医...

机构 发布于10年前 5098 次浏览

大连大学附属中山医院

...进行科学合理的分析。对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个小样本的探索性试验。探索性试验的开展有助于减少非预期的结果导致临床试验中需要改变关...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...深圳市第三人民医院行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 3710 次浏览