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药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP

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药物临床试验：CTR20231200 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（40 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，40 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、三周期、三序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY22006B-CSP

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药物临床试验：CTR20240926 | 替米沙坦氨氯地平片

...氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。 LWY24007B-CSP

CDE 发布于9月前 0 次浏览

海口市人民医院

...美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良事件发生率的观察性研究 OBS16005；试验方案1.0

CDE 发布于2年前 0 次浏览

爱尔眼科

...蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联...

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湖南省妇幼保健院

...毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准，评价声诺维用于...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试...

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北京清华长庚医院

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量...

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