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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。...

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广东药科大学附属第一医院

...力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首批三级甲等医院。医院秉承“崇...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲等医院，安徽理工大学第一附属医院...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...目：呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业4. 药品上市后再评价项目：结核科、肿瘤科、呼吸科3个专业。福建省福州结核病防治院药物临床试验机构办公室

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上海中医药大学附属龙华医院

...深度融合，在中药新药、一致性评价、医疗器械研发及已上市药物再评价领域做出了巨大贡献。 临床试验流程临床试验立项申请流程附件1-临床试验立项咨询表附件2-药物临床试验立项送审文件清单附件3-医疗器械临床试验立项...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...1号行政北楼701/702 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，药物上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 ‍‍温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院是浙江省属三级甲等综合性医院，系温州医科大学第二临床医...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究怎么备案？** 医疗机构如果拟开展干细胞临床研究，须按照管理办法的要求，**首先完成...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院医技楼5楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)始建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。...

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