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连云港市第一人民医院

...者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”；4.立项审查费支付；5.立项审核通过后，取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

汕头市中心医院

...机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左右一次。2009年至今，机构共开展各类临床试验350余项，其中 I 期20余项，II、 III期200余项、医疗器械临床试验60余项、体外诊...

机构 发布于10年前 9350 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态化的临床试验管理。 CTMS操作及流程注意可以官网下载

机构 发布于8年前 1586 次浏览

宁津县人民医院

...已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构...

机构 发布于3年前 278 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明【名单中需涵盖我院】等）。15.     申办...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

北大医疗鲁中医院

...中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资...

机构 发布于8年前 2130 次浏览