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河北医科大学第二医院

...机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目...
机构 发布于10年前 9502 次浏览

郑州大学第五附属医院

...意受理,并发出“临床试验受理函及回执单”,则可递交伦理委员会审批,研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委员会递交所需资料,回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

潍坊市第二人民医院

...同意立项后,申办方/CRO到机构领取《立项通知单》。2. 伦理审核接到《立项通知单》后,申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料,提交伦理审查申请,电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com,纸版资料递交给伦...
机构 发布于5年前 1220 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...
机构 发布于10年前 3375 次浏览

达州市中心医院

...者保证水平等”,一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前,申办方需按照“药物临床试验申请”资料清单提交机构办先进行形式审查,以判断资料是否齐全及合规(此阶段仅作形式审查。所提供的资料(合同、研究...
机构 发布于5年前 1480 次浏览

浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
机构 发布于10年前 3500 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请”和“临床试验立项审议”。3.2 向...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
机构 发布于10年前 4487 次浏览
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