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西安市胸科医院

...由项目负责人签字后交到药物临床试验机构办公室。伦理审查及受理流程受理——主审——上会——传达决定 1、合同为院内模板（可接受院外，需审核）。2、人类遗传资源申报事项：（1）本中心为参加单位1、试验项目在本中...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...流程图——进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

南宁市第八人民医院

...床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风...

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柳州市妇幼保健院

...1名，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。同时，机构建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程；组织院内外 GCP 培训 40 次，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

青岛市市立医院

...主办，青岛市市立医院承办的“药物临床试验技术与伦理审查能力提高班”等，为药物临床研究专业人员搭建了沟通交流的平台；同时，外派研究人员参加CFDA的GCP和新药研究技术培训班，三年来共有300余人参加了各类培训并取...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括...

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