为您找到约 197 条结果，搜索耗时：0.0069秒

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...组负责对临床试验进行全程质量控制；伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科   拥有一支专业的医疗团队，在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具...

机构 发布于6年前 1504 次浏览

浙江省人民医院

...委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，全力支持...

机构 发布于1周前 0 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...，由临床试验机构负责人指定责任人员对合同进行合法性审查。2.财务流程申办方/CRO按协议约定内容汇款后，向机构办提供汇款凭证及开票信息，由机构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认，由机构办在医...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

温岭市第一人民医院

...真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

机构 发布于5年前 1326 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法律法规及规范性文件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查。 三、检查标准分为机...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf238ba33235093404...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...均加锁专人管理。质量管理体系全程监控：立项阶段形式审查、试验阶段监管、试验归档质控。匹配有机构质量管理员、专业质量管理员、项目质量管理员。完善的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

宜昌市中心人民医院

...5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批认定专业为：呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病内科、内分泌科、妇产科、眼科、感染科、肿瘤科...

机构 发布于10年前 3757 次浏览