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北大荒集团红兴隆医院

...立的GCP机构,并制定各岗位人员工作职责,建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目...
机构 发布于1年前 184 次浏览

台州市第一人民医院

...项递交。       立项时限:1-3个工作日。       伦理审查:可以与机构同步递交资料,会议审查频次1次/月, 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间:1-5个工作日。       合同审核及签署:可以与立项同步,合同(...
机构 发布于5年前 1608 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...工作经验,并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训,确保临床研究高质量进行。
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...构从2022年开始筹建,于2023年8月通过国家药品监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅助生殖科是宜春市首例...
机构 发布于1年前 59 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训,目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月,获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作,将其作为提升...
机构 发布于5年前 800 次浏览

成都大学附属医院

...“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时,医...
机构 发布于6年前 2019 次浏览

揭阳市人民医院

...构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30日备...
机构 发布于6年前 2812 次浏览

天津市环湖医院

...供服务、监管、协调等职能,医院伦理委员会行使监督和审查,“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性,保障受试者的权益。自本机构批准成立以...
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南华大学附属南华医院

...学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科、病理科、超...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查,PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后,机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告...
机构 发布于10年前 3927 次浏览

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