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成都市第三人民医院

...委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负...

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鹤壁市人民医院

...5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。...

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南方医科大学中西医结合医院

...临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员执业资质与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验...

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山东省日照市人民医院

...验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍

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重庆医科大学附属第二医院

...组成，负责对专业组承担的药物临床试验进行医学伦理的审查。临床检测条件完善，实验室面积600平方米，配备各种专用检测设备，能满足药物临床试验辅助检查的要求。

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六安市人民医院

...关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改...

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洛阳市中心医院

...发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验免核查；慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项目入...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真...

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