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惠州市中心人民医院

...2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》(GCP证书编号897),共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当,下设临床试验机构办公室,其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、...
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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。 
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...施临床试验。机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应的处理措施。在试...
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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0d95.png) **那针对以上...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查,新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会(下简称:器械GCP专委会)协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工作的...
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沧州市中心医院

...展)学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案,截正目前,医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,...
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