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赣南医学院第一附属医院

...备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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河北中石油中心医院

...交立项材料1、临床试验申请审批表（附件1）2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件；3、试验用药物的检验报告；4、研究者手册等；5、试验用药品说明书6、研究者简历（附件2）及GCP证书7、申办方资质证明材料8、CRO...

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南方医科大学珠江医院

...江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...组的人员结构也符合GCP要求。2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证，得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。2013年9月25日，肾病学、泌尿外科、神经内科三个老专...

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内蒙古国际蒙医医院

...构及3个民族医专业和1个中医专业顺利通过国家食品药品监督管理总局第一次资格认定复核的现场检查。各专业均具有充足的病源，均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊、试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不...

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郯城县第一人民医院

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。我们始终秉承GCP宗旨，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临...

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厦门市仙岳医院

...机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...c9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规...

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安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理机构药房及档案室。 机构相关工作流程及注意事项见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033 机构立项资料递交清单及...

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深圳市龙岗区人民医院

...2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均...

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