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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

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广西中医药大学第一附属医院

...部临床药理基地。1999年10月基地由卫生部归口到国家药品监督管理局管理并更名为国家药品临床研究基地。2006年4月经国家复审，重新定名为国家药物临床试验机构，并新增专业5个。2010年5月再次通过国家药监局复核检查，目前...

机构 发布于9年前 1591 次浏览

晋城大医院

...om通讯地址：晋城市城区北石店镇 报送备案资料1． 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案2． 试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办方及CRO签字）3． 研究者手册（版本号和日期）4． 知情同意书和其他提供给...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...软硬件建设符合GCP工作要求，2017年12月获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书，共有五个专业通过资格认定：消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准备中，拟于9月底完成。现机构工作人...

机构 发布于6年前 1314 次浏览

沧州市中心医院

...展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...2001年9月增补抗感染专业；2012年5月通过原国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，认定专业：妇产、感染、呼吸、麻醉、内分泌、皮肤、肾病、消化、心血管、肿瘤；2017年5月获批专业均顺利通过原国家食品药品监...

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滨州医学院附属医院

...、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前...

机构 发布于9年前 2344 次浏览

承德医学院附属医院

...临床试验。3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。4.在...

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南宁市第一人民医院

...府和社会各界的充分肯定。机构概况我院经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核，于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为：心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外...

机构 发布于7年前 2836 次浏览