为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0067秒

北大医疗鲁中医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫...

机构 发布于9年前 3414 次浏览

嘉兴市第二医院

...技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

西安市第四医院

...实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操作规程6项，程序类标准操作规程32项，设备操作类标准操作规程9项，应急预案15...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...，下设心血管、儿科、外科3个专业。1999年9月，国家药品监督管理局成立后，将原“卫生部临床药理基地”更名为“国家药品临床研究基地”，本机构仍设儿科、心血管、外科3个专业。2006年1月，医院被国家食品药品监督管理局...

机构 发布于9年前 4119 次浏览

南通大学附属医院

...目前在研试验项目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

六安市人民医院

...床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...七人民医院（成都市肿瘤医院）于2019年10月通过国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，现有肿瘤、呼吸两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...样本及相关信息用于所涉及的研究领域。** **第五章  监督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 国家卫生健康委负责全国医疗卫生机构开展的...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构药房，负责试验用药品的接收、贮...

机构 发布于2年前 262 次浏览