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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时俱进...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办对电子立项资料进行形式审查，通过后CRA/CRC递交纸质版立项资料。3.将PI/专业组主任签署的《临床试...

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天津中医药大学第一附属医院

...）、临床试验数据采集与管理系统（EDC），实现临床试验操作和数据管理的信息化。2019年12月，完成中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管理体系，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。从临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方...

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烟台毓璜顶医院

...药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作，以保证临床试验的顺利进行。

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肇庆市第一人民医院

...机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 ...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得...

机构 发布于4年前 1104 次浏览

天津医科大学眼科医院

...间的关系、临床试验项目的流程及质量控制、制度及标准操作规程的修订等内容，从而加强试验项目的监督管理，保证试验遵照方案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

...天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 琥乙红霉素颗粒人体生物等效性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0126

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...工作，协调各部门之间的关系，制定并不断完善各种标准操作规程。机构办公室主任为黄朝林，机构办公室副主任为龚凤云，机构办公室秘书为刘颖。各临床专业除负责人外，还设7名秘书，直接与机构进行日常沟通联系，负责...

机构 发布于7年前 3508 次浏览