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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...，结合门诊电子病历系统，建立新型的受试者就诊卡管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临床研究项目过程管理模式；        2021年成为福建省首家通过特殊食品验证评价技术机构资质备案的医疗机构。

机构 发布于9年前 2126 次浏览

北大医疗鲁中医院

...。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

黄石市中心医院

...办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验设计、组织、操作管理经验，可接受国内外不同类型的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，提供全程化的研究服务和咨询。黄石市中心医院 GCP机构与省内外药物临床试验合同研究组织（CRO)、...

机构 发布于9年前 1888 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13      试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14      试验用药品的检验报告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、C...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立...

机构 发布于4年前 855 次浏览

濮阳市人民医院

...验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类...

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内蒙古包钢医院

...理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构...

机构 发布于9年前 2529 次浏览