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河北医科大学第二医院

...。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

青海省人民医院

...一整套机构和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况...

机构 发布于9年前 1620 次浏览

九江市中医医院

...管理机构成立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

潍坊市第二人民医院

...和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

汕头市中心医院

...管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械和体外诊断试剂等...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

宁津县人民医院

...备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19...

机构 发布于2年前 248 次浏览

惠州市中心人民医院

...流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机...

机构 发布于1年前 132 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活动； （七）开展有效的风险信号识别和...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论